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石嘴山市市场监管局收回一家药品批发企业GSP证书

时间:2018-07-12 01:44 浏览:

近日,市市场监督管理局对全市药品批发企业开展飞行检查中发现,一家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,违法经营药品,存在质量负责人变更后企业未开展内审、温湿度监测系统停运、验收等关键岗位人员计算机系统操作权限与岗位职责不匹配、过期药品在计算机系统中未作不合格药品处置等问题。依据新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《药品医疗器械飞行检查办法》,该局依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》并向社会公告,责令企业限期整改,严格防控药品质量安全风险。

今年,该局将采取随机方式对全市药品批发、零售连锁(总部)企业逐一开展飞行检查,同时结合城乡接合部和农村地区药品安全质量专项整治,进一步强化属地监管,发现企业存在质量管理混乱,关键岗位人员离岗,温湿度监测系统超期停运,库房、办公场所出租出借等情况,一律按照有关要求,收回GSP证书,直至吊销药品经营资格。(通讯员 刘兰玲)



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